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春节前,药店大检查开始
发布时间:2020-12-28

多省公布,安排部署春节期间药品******工作:陕西要严查重点品种和重点对象;江西要严管药品批发企业;黑龙江要严查医院周边、城乡结合部农村药店。 陕西:重点品种、重点对象要严查 近日,陕西省药监局召开专题会议,安排部署春节期间药品******工作。并指出省局将于近期赴各地督导检查药品******工作开展情况,确保各项工作任务落到实处。 会议要求,各级药品监管部门要切实把春节期间药品******监管工作放在重要位置,加大监督检查力度,强化宣传引导,切实保障人民群众用药******,营造欢乐、祥和、平安的节日气氛。 会议强调,要强化风险防控,根据节日特点,加强对药品、医疗器械、化妆品******事件易发地区、重点环节、重点品种和重点对象******隐患排查整治。 江西:严管药品批发企业 1月8日,江西省药监局发布了“关于药品批发企业加强‘春节’期间高风险药品管理工作的通知”(以下简称“通知”)。 通知指出,2020年“春节”将至,为加强重大节日期间的特殊药品、冷链药品、疫苗等高风险药品的管理,依据《药品管理法》、《疫苗管理法》和《*********品和精神药品管理条例》,现就有关事项通知如下: 1、加强特殊药品管理。各企业要加强“春节”期间毒、麻、精、放等特殊药品的内部管理,落实特殊药品储存、保管制度,明确节日期间特殊药品管理的责任部门和责任人员,******落实人防、物防、技防等防控措施,完善与公安部门联防手段,开展定期巡查工作,规范特殊药品交接手续,杜绝节日期间储存、运输、销售的特殊药品丢失、被盗、流弊等问题的发生。要综合分析下游服务对象的使用需求,提前制定落实特殊药品采购计划,适量储备供应对象所需的常用特殊药品,确保节日期间的特殊药品正常供应,满足医疗机构日常的诊断、******需求。 2、加强冷链药品管理。各企业要重视加强对冷链药品(如血液制品、生物制品等)的管理,落实冷链药品储存、运输管理措施,按要求定期检查温控设施设备,做好温湿度记录工作,确保各类冷链药品在规定温度范围内储存管理,防范各类******风险。 3、加强疫苗配送管理。各疫苗配送企业要强化疫苗质量******管理,认真执行《疫苗管理法》的相关要求,抓好疫苗入库、储存、养护、出库、运输等各环节的管理,落实疫苗信息化追溯体系建设的职责任务,完备疫苗上下游交接手续,确保疫苗始终在“闭环”模式内流通。 4、建立信息沟通机制,及时上报情况。各单位要重视“春节”期间值班值守和信息报告工作,如遇高风险药品采购、管理、销售、使用环节的重大情况或突发事件,应立即向省药监局药品经营处报告,以利药品监管部门掌握情况、研判风险、迅速处置。 黑龙江:严查医院周边、城乡结合部农村药店 12月24日,黑龙江省药监局发布了《药品******专项治理百日行动实施方案 》(以下简称《方案》)。 《方案》称,为深入贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法》,聚焦药品******突出问题,确保“两节”和“两会”期间药品******形势稳定。省局决定自2019年12月下旬开始至2020年3月底,开展药品******专项治理百日行动,严查、严防、严控药品、化妆品、医疗器械风险。 值得注意的,黑龙江省对于在节前制定百日行动明确提到新版《药品管理法》,这也意味着新法的***严处罚也如约而至,零售药店一旦被查卖假药,将面临***严处罚。 其中,对于药品流通监管,《方案》指出,省市联动,省局药品化妆品流通监管处负责组织召开药品批发企业风险警示会、对药品批发企业“承诺既换证”事后监管,督导市(地)市场监管局对辖区疾控中心和疫苗接种单位、医院中药饮片采购渠道、医院周边城乡结合部农村药店诊所监督检查。 具体工作措施主要分为5个方面: 一是召开全省药品批发企业风险警示会,宣贯《药品管理法》及《黑龙江省药品批发企业量化分级管理办法(试行)》的重要意义。 二是开展对疾控机构和疫苗接种单位监督检查,规范疫苗储运管理,切实保障流通环节疫苗质量******。 三是按照“双随机、一公开”方式,以冷链药品经营企业为重点,对“承诺既换证”药品批发企业进行GSP检查。 四是以医院周边、城乡结合部农村药店诊所为重点,规范药品购销渠道,严厉打击销售假劣药品等行为。 五是对医疗机构中药饮片采购渠道检查,进一步规范中药饮片的采购、验收行为,确保进货渠道合法和质量可靠。

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