公司建立了******警戒部，设了专门的机构，配备专职******警戒专员，总经理******警戒部总负责人，质量受权人为******警戒部经理，按照******法律法规的要求建立健全了******警戒体系，设立体系目标和要求，通过开展质量计划、质量依从、质量控制和保证、质量改进等******警戒体系管理活动，将体系目标和要求系统地贯穿到******警戒的全部工作中。定期及在******警戒体系或药品******性发生重大变化时，组织开展内审，评估******警戒体系和******警戒相关活动是否符合相关法律法规要求、是否适应******警戒工作的开展和药品风险的控制。

******警戒部门主要履行以下主要的工作职责：

（一）负责建立和维护******警戒体系；

（二）负责制定******警戒相关文件，并按文件要求执行相关活动；

（三）负责建立和管理计算机系统；

（四）负责进行风险管理，并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划；

（五）负责监测药品******性，并对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查；

（六）负责识别、确认和评估风险信号；

（七）负责选择、执行和评估风险***小化措施；

（八）负责撰写和提交定期******性更新报告；

（九）负责与监管部门、患者、医护人员及公众进行******性信息沟通；

（十）负责督促相关部门开展******警戒工作；

（十一）负责组织******警戒体系内审；

（十二）负责对受委托开展******警戒工作的受托方进行管理；

（十三）协助开展******警戒相关的教育和培训；

（十四）其他应当由******警戒部门履行的职责。

建议大家在用药时请仔细阅读说明书并按照说明书使用或在医生或药师的指导下服用，在服药过程中如发现不良反应，请联系公司******警戒部，电话：0354-2666339，13593120451。邮箱：834505857@qq.com。